Immunic holt 400 Millionen Dollar für bahnbrechende MS-Therapien und Phase-III-Studien
Lotta Schulte
Immunic holt 400 Millionen Dollar für bahnbrechende MS-Therapien und Phase-III-Studien
Münchner Biopharma-Unternehmen Immunic sichert bis zu 400 Millionen US-Dollar für Multiple-Sklerose-Therapien
Das nahe München ansässige Biopharma-Unternehmen Immunic hat private Investitionen in Höhe von bis zu 400 Millionen US-Dollar eingeworben, um die Entwicklung seiner Behandlungen gegen Multiple Sklerose (MS) voranzutreiben. Die Mittel fließen in die laufenden Phase-III-Studien, darunter das ENSURE-Programm für schubförmig-remittierende MS, und bereiten gleichzeitig den Weg für eine mögliche Markteinführung in den kommenden Jahren.
Die Finanzierungsrunde, angeführt vom langjährigen Investor BVF Partners L.P., markiert einen Wendepunkt für Immunic: Das Unternehmen entwickelt sich von einer forschungsorientierten Organisation zu einem vollwertigen kommerziellen Biopharma-Unternehmen.
Der vielversprechende Wirkstoffkandidat des Unternehmens, Vidofludimus Calcium, hat in früheren Studien bereits positive Ergebnisse gezeigt. Die Phase-I- und -II-Studien CALLIPER und EMPhASIS belegten ein günstiges Sicherheitsprofil sowie eine Reduzierung der Rückfallraten bei MS-Patienten. Diese Erkenntnisse prägten die Phase-III-Strategie von Immunic, die nun auf groß angelegte Bestätigungsstudien wie ENSURE setzt – gestartet 2024. Das Programm konzentriert sich auf optimierte Dosierungen, Biomarker-Überwachung und zentrale Endpunkte wie die jährliche Rückfallrate in Europa und Nordamerika.
Neben den laufenden Studien zur schubförmig-remittierenden MS plant Immunic noch in diesem Jahr den Start einer separaten Phase-III-Studie für primär progrediente MS (PPMS). Erste Daten aus der RMS-Studie werden für Ende 2026 erwartet, die Einreichung bei der US-Zulassungsbehörde ist für Mitte 2027 vorgesehen.
Die 400 Millionen US-Dollar werden in zwei Tranchen ausgezahlt: zunächst 200 Millionen über vorfinanzierte Optionsscheine, gefolgt von weiteren 200 Millionen, falls zusätzliche Optionsscheine ausgeübt werden. Das Kapital soll vor allem den Abschluss der ENSURE-Studien finanzieren und gleichzeitig den Ausbau der medizinischen und kommerziellen Teams vorantreiben – als Vorbereitung auf eine mögliche Produkteinführung.
Auch in der Unternehmensführung gibt es Veränderungen: Der Mitgründer und CEO Daniel Vitt wird sich nach der Ernennung eines Nachfolgers aus dem operativen Tagesgeschäft zurückziehen und sich stärker auf wissenschaftliche Aufgaben konzentrieren. Gleichzeitig hat Simona Skerjanec, ehemalige Leiterin der Neurowissenschaften und Seltenen Erkrankungen bei Roche, den Posten der interimistischen Vorsitzenden des Aufsichtsrats übernommen.
Mit frischem Kapital und einem klaren Studienfahrplan bereitet sich Immunic auf den regulatorischen Vorstoß 2027 vor. Das Unternehmen bleibt fokussiert auf die Erbringung robuster klinischer Daten und den Ausbau seiner Infrastruktur für einen möglichen Markteintritt. Der nächste große Meilenstein wird die Veröffentlichung der wichtigsten RMS-Studienergebnisse Ende 2026 sein.
