Klinische Studien in Deutschland: Wie KI und Digitalisierung die Forschung bis 2026 revolutionieren

Klinische Studien in Deutschland: Wie KI und Digitalisierung die Forschung bis 2026 revolutionieren

Bis 2026 steht der Bereich der klinischen Studien vor tiefgreifenden technologischen Veränderungen, bei denen künstliche Intelligenz (KI) und digitale Werkzeuge eine immer größere Rolle spielen werden. Die FGK Clinical Research GmbH plant trotz eines schwierigen Marktumfelds zu expandieren und strebt neue Standorte sowie eine Ausweitung ihrer therapeutischen Schwerpunkte über die Onkologie hinaus an.

In Deutschland treiben ein Mix aus Unternehmen, Forschungszentren und staatlich geförderten Programmen die Innovation voran. Ziel dieser Entwicklungen ist es, Studien zu beschleunigen, die Datennutzung zu optimieren und die Position Europas in der Biotechnologie zu stärken.

Die Fortschritte bei klinischen Studien in Deutschland werden von einem breiten Netzwerk zentraler Akteure vorangetrieben. Pharma- und Medizintechnikunternehmen steuern die Produktentwicklung und den Start von Studien, während Universitätskliniken und spezialisierte Zentren – wie das IZKS Mainz – neue Technologien unter realen Bedingungen testen. Vertragsforschungsinstitute wie Alcedis stellen digitale Plattformen und Datenmanagementlösungen bereit, um Abläufe effizienter zu gestalten.

Forschungseinrichtungen, darunter die Fraunhofer-Gesellschaft, entwickeln KI-gestützte Tools, Bildgebungsverfahren und Automatisierungstechnologien, die in die klinische Praxis überführt werden. Regulierungsbehörden wie die EMA und deutsche HTA-Institutionen legen Evidenzstandards fest und geben Leitlinien für Studiendesigns vor. Staatliche Förderprogramme – etwa die Hightech-Agenda Deutschland – unterstützen die Digitalisierung, während Netzwerke wie Life Science Nord Start-ups, Kliniken und Forscher vernetzen, um Innovationen zu beschleunigen.

Bis 2026 werden eClinical-Lösungen zunehmend elektronische Patientendaten aus Wearables in hybride Studienmodelle integrieren. KI wird den gesamten Entwicklungsprozess prägen – von der Planung bis zur Umsetzung. Realdaten und Evidenz gewinnen an Bedeutung, möglicherweise ergänzt durch KI-generierte synthetische Patientendaten, um Forschungslücken zu schließen. Die FGK Clinical Research GmbH bereitet sich auf ihr Wachstum vor und plant bis 2026 die Eröffnung mindestens eines neuen europäischen Standorts. Zwar bleibt die Onkologie ihr Hauptfeld, doch erweitert das Unternehmen sein Portfolio um Erkrankungen des zentralen Nervensystems, kardiovaskuläre Leiden und seltene Krankheiten.

Die USA bleiben ein zentraler Wachstumsmarkt, doch China und die APAC-Region gewinnen an Bedeutung. Europa wiederum arbeitet daran, seine Attraktivität für die Biotechnologiebranche zu steigern – eine Entwicklung, die die Aussichten für den Sektor optimistischer stimmt.

In den kommenden Jahren werden klinische Studien digitaler, datengetriebener und effizienter ablaufen. Die Expansionspläne von FGK sowie der allgemeine Innovationsschub in Deutschland und Europa deuten auf eine stärkere, wettbewerbsfähigere Biotech-Landschaft hin. Diese Veränderungen werden voraussichtlich prägen, wie neue Therapien weltweit entwickelt, getestet und Patienten zugänglich gemacht werden.